近日，国家卫健委表示，将大力推广广东、海南、福建等省份经验，总结各地利用政府民生项目和医保基金等多渠道筹资的经验做法，鼓励地方先行先试，重点推动条件成熟的地区率先出台免费HPV疫苗接种政策，不断提高适龄女孩HPV疫苗接种率。此前，我国HPV疫苗接种未纳入国家免疫规划，按照自费自愿的原则接种。有机构认为，政府采购中标有助于市场推广，2025年前仍是HPV疫苗接种率快速提升窗口期。相关概念股：万泰生物（603392）(603392.SH)、沃森生物（300142）(300142.SZ)、智飞生物（300122）(300122.SZ)、仁和药业（000650）（000650.SZ）、神州细胞（688520.SH）。

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据悉，人乳头瘤病毒(HPV)感染是导致宫颈癌最主要的原因，其中高危型HPV持续性感染是导致宫颈癌发生的主要原因。根据GlobalCancerStatistics2020和WHO数据，2020年，全球宫颈癌确诊人数60万例，死亡人数34万例，中国确诊人数为11万人，死亡人数为6万人。HPV疫苗接种是预防HPV感染相关疾病的一级预防措施，可有效阻断子宫颈癌前病变的发生和发展。

国联证券（601456）认为，作为首个癌症预防型疫苗，HPV疫苗的有效性已得到多个国家验证，全球由于产能限制，长期以来处于供不应求的状态，随着国产疫苗上市，产能逐渐释放，有望迎来千亿市场。

据了解，我国已有5款HPV疫苗产品获批注册，包含3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗。根据国家常规免疫报表数据显示，2018—2020年，各地报告HPV疫苗接种数分别为341.7万、675.3万、1227.9万剂次，疫苗接种数量逐年上升，但人群接种率依然较低。

HPV疫苗国内外市场需求广阔

HPV疫苗全球需求高企，2021年，默沙东Gardasil系列的全球销售额达到56.73亿美元，首次成为全球最畅销非新冠疫苗产品。以2020年批签发估计产值计算，MSD的四/九价HPV疫苗在中国市场的批签发产值估计达到123亿元，亦为国内排名第一的疫苗品种。2020年，万泰生物的首款国产二价HPV疫苗上市以来高速放量。国金证券表示，随着国产九价HPV疫苗临床研发进入后期，产能建设同步推进，未来HPV疫苗的行业渗透率有望快速提升，带动存量市场空间加速挖掘，HPV疫苗国内潜在存量市场空间超千亿。

另外，HPV病毒同样可感染男性，并有风险在男性中引发严重疾病。美国CDC建议11-12岁的所有男孩接种HPV疫苗，国内目前尚无相关政策建议。2021年起，默沙东先后启动了2项针对9-45岁中国男性的九价HPV疫苗III期临床，业内人士认为，假设未来男性适应症获批，行业空间有望进一步拓宽。

国产HPV频频传出好消息

目前国内商业化的HPV疫苗包括：默沙东的Gardasil/Gardasil9；以及GSK、万泰生物、沃森生物的2价HPV疫苗。据中检院披露的批签发数据，截至7月13日，国产二价HPV疫苗共获批签发153次。其中，万泰生物获147次批签发(2021年全年共163次);沃森生物的二价HPV疫苗于今年5月份开始上市销售，已获6次批签发。此外，智飞生物代理的进口九价HPV疫苗获40次批签发(2021年全年共41次)。今年以来，HPV疫苗批签发量大幅增长。同时，这也意味着，国产HPV疫苗赛道即将迎来一场激烈的市场争夺战。

二价HPV疫苗的批签发数量显著增长。万泰生物于7月12日发布业绩预增公告称，预计今年上半年实现归母净利润25亿元至27.50亿元，同比增长246%至281%。公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长。此外，6月28日，沃森生物生产的二价HPV疫苗开展了云南省首批国产二价宫颈癌疫苗的接种。华安证券（600909）研报显示，今年上半年二价HPV疫苗批签发次数同比增长超200%。值得注意的是，万泰生物和沃森生物的国产二价HPV疫苗实现获批上市，共获批签发153次。

目前国内有17款正在进行临床实验的HPV疫苗，当前处于临床三期实验阶段的国产HPV疫苗多达9款，其中九价有5款。此外，十一价、十四价、十五价HPV疫苗也在研发之列。按照临床三期需要3-4年、审批签发上市需要1-2年计算，国产九价疫苗获批上市大概率要在2025年以后。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示，尽管批签发量并不等于实际疫苗的销售量，但从HPV疫苗的预约情况来看，接种需求确实在增加。当前，我国正致力于提升15岁前适龄女性HPV疫苗接种覆盖率。暑假期间，HPV接种预约量会明显上升。

中泰证券（600918）表示，国内市场短期供需偏紧，随产能释放、渗透率有望逐步提升，中长期看好产品迭代及海外市场开拓。国内HPV疫苗接种率低、存量市场空间广阔，短期内仍将是供给驱动型市场，看好进度领先、销售能力强的企业。随着HPV疫苗渗透率提升以及更多的国产疫苗获批，将会由供给驱动型市场转变为需求驱动型市场，产品升级和海外市场开拓将成为新的看点，建议关注产品力强、研发进度领先的企业。

HPV疫苗广阔的存量市场空间和未来多价产品升级迭代驱动的消费升级，同时受益于政策端对民众接种意识的提高与行业产能未来的逐步扩张，行业渗透率有望加速提升。国金证券认为，随着国产九价HPV疫苗临床研发进入后期阶段，相关公司产能建设同步推进，未来HPV疫苗的渗透率有望快速提升，带动存量市场空间加速扩展。此外，未来随着男性适应症获批落地，国内HPV疫苗新增男性适应症市场空间有望达千亿元。

相关概念股：

万泰生物(603392.SH)：万泰生物的馨可宁于2020年5月上市，是国内首家、全球第三家生产厂商获批的HPV疫苗。7月11日，公司发布2022年半年度业绩预增公告，公司预计上半年实现归属于母公司所有者的净利润25亿元到27.5亿元，与上年同期相比，将增加17.78亿元到20.28亿元，同比增加246%到281%。

沃森生物(300142.SZ)：公司是一家专业从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业，公司已有多个疫苗产品获批上市，其中2价HPV疫苗于2022年3月获批上市。

智飞生物(300122.SZ)：公司HPV迅速放量，业绩高速增长。2022Q1代理产批签发数量较上年同期实现显著提升，四价HPV疫苗批签发211万支，增长近70%;九价HPV疫苗批签发483万支，增长近280%。