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近日，EVEON宣布启动欧洲INDENEO（INtraNasal Device for NEOnates）项目以开发一种新型的鼻对脑递药装置，用于新生儿的生物制品及先进疗法治疗。

INDENEO是罕见疾病基金会和EJP-RD牵头的罕见疾病研究（RDR）挑战中选择资助的三个项目之一。该项目旨在促进公立与私立机构的合作，推动罕见疾病研究开发出有效的治疗。

由于现有药物穿越血脑屏障的方法（例如鞘内注射）具有侵入性，会带来感染的风险，因此亟待开发更好的方法来将生物制品送入中枢神经系统（CNS）。研究表明，鼻腔内给药可以完全绕过血脑屏障，并允许直接进入脑组织，从而实现大量鼻对脑新疗法的开发。目前，液体或脂质颗粒制品已有可用的鼻腔给药设备，但还没有能够将生物制品通过鼻腔递送到脑内的技术。干细胞是该项目所关注的生物制品形式之一。

对于某些CNS疾病（例如新生儿脑炎），得益于分子可以直接从鼻腔被运输到大脑，鼻腔给药可以靶向CNS。鼻腔给药方式是目前公认的最有用且可靠的对脑药物吸收途径之一，不仅具有微创、药物起效迅速的优点，且疗效更好，感染风险更低。

▲鼻对脑药物递送路线（图片来源：EVEON官网）

EVEON共有3个解决方案平台，包括一个全自动用于制备复杂药物的智能设备技术平台，一个可提供复杂药物的自动化制备和递送的一体化平台和一个可以轻松、精确地喷射或喷雾各种药物的创新医疗（002173）设备平台，可根据客户需求开发各种剂型药物的制备和递送装置。EVEON利用自己平台开发的鼻腔制剂可以通过鼻腔，穿过鼻黏膜到达嗅觉区，沿嗅觉神经元和嗅觉神经元周围空间抵达CNS，改善神经元紊乱。

INDENEO项目由全球4个合作伙伴强强联手共同开展。牵头的EVEON公司将提供递药设备开发和微剂量递药方面的专业技术，Chiesi公司将提供药物开发和新生儿领域的专业知识，比利时Les Cliniques universitaires Saint Luc将提供顶级的临床专业技能和经验，法国CEA的传染病模型和创新疗法（IDMIT）部门则专长于开展临床前试验。该项目将持续18个月，希望达到两个里程碑：功能原型的设计开发以及临床前验证。

来自Cliniques universitaires Saint Luc的Maria-Roberta Cilio女士表示：“干细胞为再生医学带来了巨大的希望。临床前研究表明，干细胞可能是修复新生儿严重脑损伤（包括中风、缺氧缺血性损伤）的下一个突破口。近期在新生儿中的安全性研究表明，鼻腔途径可能是往新生儿大脑中输送干细胞最有效的方式。这一激动人心的项目将为开发针对新生儿脑部的安全、有效且无痛的新疗法铺平道路。”

EVEON的售前技术经理Claire Authesserre先生和业务开发总监Gladys Corrons Bouis先生表示：“EVEON很荣幸能够主导INDENEO项目并和其他三家合作伙伴共同开发一种新的装置。鼻对脑递药将为满足新生儿罕见神经系统疾病中未满足的主要需求开辟新的路径。我们非常自豪能致力于这一创新项目，我们的核心目的在于开发自动且可控的装置从而安全高效地完成生物制品的递送。”