“截至目前,江西省零售药店的数量有1.3万余家,注册在零售药店的执业药师有11837人,零售药店已配备执业药师的比例达到了90%。”今年以来,江西省药品监督管理局多措并举,加强零售药店执业药师管理,其中,清理执业药师“挂证”、开展驻店药师资格认定以及实行执业在岗履职打卡成为重中之重。
01
清理执业药师“挂证”
(资料图片)
2022年初,江西执业药师管理系统实现与江西人社社保系统数据对接,将执业药师参保单位与执业单位不一致的列为重点核查对象,并且在深入推进全省药品安全专项整治行动中,将执业药师“挂证”问题列入药品零售和使用环节的重点检查项目之一。
据了解,今年以来,已有两千多名执业药师主动办理注销注册。同时,把好执业药师注册入口关,执业药师参保单位属于机关事业单位的,注册申请将不予通过,从源头上杜绝“挂证”行为。
除江西外,今年以来,多地开展针对执业药师“挂证”的专项整治行动。其中,天津药监局开展为期一年半的整顿,要求零售药店开展全面自查和整改。执业药师不能尽职履责的,要主动申请注销《执业药师注册证》,暂停处方药销售;执业药师能够在岗履职的,不得降低配备使用要求。自2022年7月至2023年6月底为实施阶段,对执业药师不能尽职履责且经限期整改仍不到位的零售药店,一律核减处方药经营范围,实行动态管理。
此外,安徽省黄山市市场监管局要求各区县市场监管部门在日常监督检查的基础上,对历年执业药师“挂证”行为整治工作进行“回头看”,结合全国执业药师注册管理信息系统的执业注册信息,提高监督检查针对性和实效性。对经查实药品零售企业以执业药师“挂证”手段骗取《药品经营许可证》的,依法吊销其《药品经营许可证》,凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的依法进行处罚,凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师,依法报请省局撤销其《执业药师注册证》,在医疗机构或其他单位工作的执业药师挂证到药品零售企业的,通报其所在单位。
02
开展驻店药师资格认定
截至2022年8月底,全国执业药师累计在有效期内注册682,897人,环比增加5,397人。每万人口执业药师数4.8人。注册在药品零售企业的执业药师622,901人,占注册总数的91.2%。尽管执业药师队伍日益壮大,但部分地区仍存在执业药师不够用、配备难的情况。
对此,国家药监局在《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》明确,省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期。过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过2025年。
具体到地方,多个省级药品监督管理部门通过科学合理设置,贯彻落实国家对零售药店执业药师配置的要求。以江西为例,截至目前,该省零售药店的数量有1.3万余家,注册在零售药店的执业药师有11837人。
针对江西省部分乡镇地区药店以及2016年以前开办的药店执业药师配备难的实际情况,在不降低现有执业药师整体配备比例的前提下,为充分发挥其他药学技术人员的药学服务作用,出台实施了驻店药师资格认定政策,将符合条件的其他药学技术人员统一认定为驻店药师,符合要求的乡镇地区药店以及2016年以前开办的药店配备驻店药师后,可经营抗生素类处方药,过渡期截至2025年12月31日。截止目前,江西省已有500多家药店申请认定了驻店药师,进一步缓解了执业药师配备压力。
03
实行执业在岗履职打卡
执业药师虚挂或不在岗一直是监管的难题,以前只能通过现场检查执业药师的签到记录来确定其是否在岗,如今,数字化已渗透到药品监管的方方面面。
江西省则要求,药品零售药店已注册成功的执业药师及认定成功的驻店药师,都需每日登录江西执业药师管理系统,进行上下班两次“人脸识别+GPS定位”在岗执业打卡,每月在岗打卡天数不能少于20天,进一步保障执业药师及驻店药师在岗执业,确保为群众提供好药学服务。同时,驻店药师也要严格按照执业药师继续教育的相关规定,每年参加执业药师专业科目继续教育学习,不断提高综合素质和药学执业能力。
在智能系统的“慧眼”下,“挂证”、不凭处方销售处方药等违规违法行为将无所遁形。浙江衢州市区柯城区市场监管局推出的“药店360°”集成监管系统,就讲药师考勤智能化、处方审核精准化、温湿度监测实时化、药店监控可视化、药品流通可溯化、风险预警可控化,实现了药品流通领域的全局“一屏掌控”、整改“一键智达”、执行“一贯到底”、监督“一览无余”。该系统通过电脑PC端,远程监控药店的经营情况、温湿度等,并可以查看执业药师是否在岗、是否凭处方销售处方药。
一旦发现执业药师考勤不合格等现象,系统将立刻发出预警,如药店没有及时改正,市场监管人员将上门检查。