商报讯(通讯员郑曼沁记者汪晓筠)药品安全智慧监管“黑匣子”是浙江省数字化改革重大应用成果。为进一步推进药品零售非现场智能化监管,最近,临平区市场监管局结合临平零售药店数字化监管平台“药临通”系统,通过系统对接实现数据贯通,将临平区382家零售药店全部纳入“黑匣子”管理,在杭州地区率先实现药品流通领域“黑匣子”应用全覆盖。

据临平区市场监管局工作人员介绍,浙江省药品监督管理局“黑匣子”工程于2021年启动建设以来,临平区市场监管局积极响应,择优推荐符合条件的3家药品生产企业作为全省第一批试点单位。今年“黑匣子”工程在药品流通领域推广,临平区市场监管局认真研究“黑匣子”在流通领域建设的相关要求,召集技术人员分析数据集采、中间库建设等方面的难点,明确实施方案,落实资金保障,快速部署“黑匣子”应用工作。

“临平区市场监管局前期建成的‘药临通’监管平台已覆盖到全区药品零售药店的药品采购、销售、退货、配送等环节,实现全过程信息化管理,还可以将药品首营企业、供应商资料纳入线上监管。依托‘药临通’监管平台已有的信息化数据集成基础,该局迅速建成中间库,并及时对接省药监局‘黑匣子’,第一时间将全区零售药店纳入‘黑匣子’管理。”临平区市场监管局工作人员说。


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此外,对标“黑匣子”建设要求,目前中间库数据需要进一步完善药师审方功能、温湿度监测等软硬件,临平区市场监管局将对照“黑匣子”的关键参数,进一步扩大采集、完善功能、深化应用,实现关键参数自动推送,达到“一盒管数据、双向管安全、风险可预警、过程可追溯”智能监管目标。

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