据国家高值耗材联采办消息，脊柱类耗材将于9月27日在上海开标。据悉，本次集采总量多达120万套，涉及全国数千家医疗机构、百余家国内外耗材企业。由于之前的关节集采被一些企业“钻了空子”，本次集采规则设置颇为复杂。

9月20日，国家组织医用耗材联采平台连发两条通知，包括第三轮耗材国采申报材料递交地点由天津滨海新区一号温泉度假酒店，变更为上海虹桥郁锦香宾馆，开标时间为9月27日等。

(相关资料图)

9月21日，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购企业培训会召开。有业内人士透露，会上对采购产品、采购需求量、最高有效申报价、申报要求、申报报价、拟中选产品确定、协议采购量确定、采购执行、时间安排、材料要求等10项重点内容进行讲解，并对此前汇总的企业疑问作出解答。

采购范围更广，产品采购更复杂

记者查询《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》发现，此次骨科脊柱带量采购共包含14个产品系统。与此前开展的关节国采相比，脊柱采购范围更广。

据悉，国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪在企业培训会上透露，此次将所有脊柱类可能会用到的产品，都做到了招标范围内。此前关节招标的时候，只做了初次产品，对翻修、骨肿瘤等没有进行招采。

高雪认为，脊柱产品的采购要远远复杂于关节产品，关节系统的4个部件都要使用，中选与未中选好区分，价格控制也相对容易。但脊柱不同，要根据病人的实际情况使用，各部件使用数量不定。

高雪称，在关节集采执行过程中，有部分企业忽悠医院，让医院按照高价采购，已经调查10家医院，正在出相应的分析报告，而脊柱集采前已经完成系统改造，医疗机构输入产品数量，就可以出现价格，能分析出是中选产品还是非中选产品。后续也会与各省做信息化改造的对接，其他省市如果信息化跟不上，可以提供相应的技术支持。

此次集采申报价格按产品系统类别申报，按《各产品系统类别竞价产品系统最高有效申报价汇总表》所列“竞价产品系统部件组成”构成竞价产品系统，每一家申报企业每一个申报产品系统类别所包含的所有申报的竞价产品系统仅允许有一个申报价格，同一部件产品不同规格型号价格相同。

如同一申报企业同一产品系统类别内包含部件齐全系统和部件不齐全系统，按部件齐全系统申报价格；在报价清单内，不齐全部件在该系统类别不同系统内报价应保持一致，部件不齐全系统的价格为该系统类别各主要部件申报价格扣减不齐全部件价格后的价格。

拟中选规则中有“复活”规则

拟中选规则上，各竞价单元内企业按竞价产品系统开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。

规则一：A、B竞价单元内，分别按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的竞价产品系统竞价比价价格不高于相应最高有效申报价。

规则二：同一个产品系统类别内，未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效申报企业，若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。

规则三：同一个产品系统类别内，未按规则一和规则二获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。

规则二、三，可视为“复活”规则。

C竞价单元的有效申报企业的申报产品系统，按照竞价比价价格不超过A和B竞价单元相应主要部件组合的平均拟中选竞价比价价格，获得拟中选资格。C竞价单元产品系统获得拟中选资格后，拟中选资格不再因A、B竞价单元中选情况变化而调整。

与冠脉支架、人工关节不同，此次骨科脊柱类耗材集中带量采购周期为3年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算，拟中选结果将于9月27日公布。首年协议采购量于2023年1-2月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。

截至目前，山东威高骨科材料股份有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、天津正天医疗器械有限公司、大博医疗（002901）科技股份有限公司、上海三友医疗器械股份有限公司、天津贝康医疗器械有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司等企业均参与其中。

记者张兆慧