近日,交出营收、净利双降成绩单的华森制药宣布今年6月布局的特医食品生产线将完工,并表示药企切入特医食品赛道具有天然优势。中国商报记者观察到,截至目前,有数十家药企在注册申请特医食品,而现在市场上供应特医食品的药企已超过了十家,但在药企上交的成绩单中,却很难看到特医食品的亮眼表现。药企布局特医食品是门好生意吗?
特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,即专门为病人制作的食品。中国商报记者注意到,目前布局特医食品的药企在这一业务上的盈利情况尚不明晰。以恒瑞医药为例,目前恒瑞医药旗下的恒瑞健康获批的特医产品种类最多,但并未在财务报告中披露特医产品的具体销售数据,公司也未明确是否将特医产品作为未来新的利润增长点。
相比于其他药企对特医食品业务的默默布局,华森制药在布局特医食品业务初期就颇为“高调”。近日,华森制药对外宣称,预计其特医食品生产线将于今年6月正式完工。早在2021年,华森制药就出资1250万元参与尚医科技增资,获得了尚医科技旗下两款特医产品在大中华区的独家授权。华森制药曾表示,特医食品若成功上市,将有利于公司经营业绩的增长。
“特医食品在销售方面有些困难。”江苏正大丰海制药的一名医药销售人员告诉记者,药品进入医院有严格的标准,在价格方面也有相关部门的监管,但特医食品目前还没有这些要求和限制,这就导致部分医院不敢售卖。与药物的收入相比,特医食品对药企营收增长的作用微乎其微。
但在业内人士看来,药企做特医食品有着得天独厚的优势。四川天府健康产业研究院首席专家孟立联对中国商报记者表示,特医食品技术要求高、工艺严格、生产流程相对复杂,相比于食品企业,医药企业在药品生产上的优势更能在这一领域占得先机。同时,特医食品目前主要在医院销售、使用,即使不在医院中使用,病人也需要在医生或者营养师的指导下使用。医药企业凭借固有的销售渠道,在特医食品的销售方面更有优势。
目前,华森制药、恒瑞医药、海正药业、亚宝药业、四环医药、江苏正大丰海制药、海南东联长富制药等药企均已进入特医食品赛道。但在药企的财报及销售数据中,特医食品均未成为盈利来源。
药企进入特医食品领域,需承担食品安全高风险。国家市场监管总局近日就《食品生产企业风险分级管理办法(征求意见稿)》公开向社会征求意见,拟规定食品生产企业的静态风险因素应按照量化分值划分为Ⅰ档、Ⅱ档、Ⅲ档和Ⅳ档。其中,保健食品、特医食品、婴幼儿配方食品等特殊食品属高风险食品,被划分为最高等级Ⅳ档。
“目前注册特医食品的企业有很多,但通过注册的却很少。”山东药监局相关工作人员向记者解释,这主要是因为:首先,很多企业用保健食品配方来注册生产特医食品;其次,针对疾病专门研发的特医食品在临床试验方面的标准会更严格,审批的时间也会更长。(本报记者马嘉)