记者王瑜于娜北京报道
传统药企东北制药（000597）正在试水创新转型。
近日，东北制药披露，为了加速推进与美国MedAbome公司ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地而成立的子公司已经完成工商注册。东北制药表示，创新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，产品未来能否顺利完成商业化，容易受到一些不确定性因素的影响。
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近年来，上海医药（601607）、四环医药、石药集团等不少传统药企开始发力ADC和CAR-T。但是难度似乎不小。沙利文大中华区咨询总监张典告诉《》记者，ADC及CAR-T等生物创新药所需要的资金投入大、研发周期长且风险高，对于技术方面的人才及平台要求都更高，造成了研发上尤其是自研的难度。在生物创新药领域愈发激烈的同质化竞争环境下(例如ADC靶点同质化)，对于技术和产品原创性以及差异化竞争的要求也越来越高，进一步增加了传统药企的新药研发难度。
在此次合作之前，东北制药一直聚焦仿制药，研发投入与营收占比在仿制药企业中都不算高，此次试水ADC和CAR-T，东北制药胜算几何？
试水创新
近日，东北制药公告披露，子公司东北制药(上海)生物科技有限公司已经完成工商注册，取得了营业执照。
今年9月20日，东北制药董事会审议通过了《关于公司拟对外投资设立子公司的议案》，同意公司以自有资金5亿元投资设立全资子公司，从而加速推进与美国MedAbome公司协议引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地。该子公司初期以推进合作项目的研发为主，满足临床产品制备，同时搭建培养基小型生产平台。
今年9月初，东北制药与与美国MedAbome签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》。公开资料显示，MAb11-22.1是MedAbome公司研发的可选择性识别恶性肿瘤细胞、而不与正常外周血细胞和主要脏器组织反应的单克隆抗体。该抗体在抗体偶联药物(ADC药物)和CAR-T上的应用目前处于临床前研发阶段。MedAbome公司已就MAb11-22.1抗体开发的技术成果申请了美国专利和PCT专利，目前已经完成的体外和体内抑瘤生长实验和小动物初步毒理学实验结果展现出较好的疗效和安全性。
东北制药与MedAbome的合作包括原创性抗体MAb11-22.1的转让及基于该抗体开发抗体偶联药物(ADC药物)和CAR-T细胞治疗产品的合作开发等。此次合作中，东北制药负责申报除美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的临床试验(IND)证书和新药上市(NDA)证书。
东北制药认为，此次投资符合公司向国际化和科研创新转型的战略发展需要，符合全体股东的利益和公司长远发展战略。
张典告诉《》记者，近年来有不少传统药企通过自研加引进/合作的方式或通过成立独立的子公司、收购新公司的方式来布局生物创新药领域。目前涉足ADC的传统药企有上海医药、四环医药、石药集团、齐鲁制药、珍宝岛（603567）药业、科伦药业（002422）。在CAR-T领域，传统药企的布局相对较少且管线大多在临床前阶段，比如上海医药、绿叶制药的控股子公司博安生物等。
转型难题
东北制药是一家传统的仿制药企业，前身为东北制药总厂，始建于1946年，被誉为我国民族制药工业的摇篮。
公司主要业务覆盖化学制药、医药商业、医药工程、生物医药四大板块，公司主要产品有维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药等。2018年，东北制药成为沈阳市唯一的混改试点企业，方大集团（000055）通过二级市场以及定向增发，成为东北制药第一大股东，东药集团退居第二。
2020年10月，方大钢铁成为东北制药的第一大股东，东药集团及其一致行动人盛京金控完全退出东北制药。这就意味着，国资正式退出这家有70多年历史的老牌药企。东北制药希望通过方大集团，为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、创效模式以及充沛的资金支持。
在方大系入主东北制药的2018年，东北制药业绩有了短暂的改观。当年东北制药营收74.67亿元，同比上涨31.54%；归母净利润1.95亿元，同比上涨64.04%。但是2019年和2020年，业绩下滑明显。数据显示，公司2019年-2020年归母净利润分别为1.74亿元、1226万元，归母净利润增速分别为-10.87%、-92.95%。到了2021年，东北制药业绩猛涨，实现归母净利润9903万元，同比增长707.93%。公司表示，业绩大幅上涨的原因是积极开展销售业务，制定差异化的营销策略，有效提升产品竞争力；同时，公司持续加强企业管理，利用调整结构、技术攻关、工艺优化、降本增效等多方面措施，将精细化管理量化到各个岗位，让效益在供、产、销各个环节中充分体现，实现公司的良性发展。今年三季度，东北制药预告归母净利润1.15-1.40亿元，同比增长超300%。
从研发上来看，东北制药的投入在仿制药企业里也并不高。2020年-2021年研发投入占总营收比例分别为1.70%、1.85%。并且2021年报显示，公司的研发投入项目均为仿制药新产品。
值得关注的还有，东北制药的资产负债率仍然很高，2019年到今年上半年的资产负债率分别为68.76%、66.12%、67.45%、70.33%。
张典指出，传统药企此前的布局主要围绕化药领域的仿制药，而ADC及CAR-T等生物创新药所需要的资金投入大、研发周期长且风险高，对于技术方面的人才及平台要求都更高，造成了研发上尤其是自研的难度。在生物创新药领域愈发激烈的同质化竞争环境下(例如ADC靶点同质化)，对于技术和产品原创性以及差异化竞争的要求也越来越高，进一步增加了传统药企的新药研发难度。
《》记者就创新转型与资产负债率等问题联系东北制药董秘办，董秘办答复一切以公告为准。
研发投入一向薄弱的东北制药，试水ADC和CAR-T，胜算几何还待关注。
