互联网售药的政策靴子终于落地。2022年9月1日晚间,市场监督管理总局发布消息称,《药品网络销售监督管理办法》(下称《办法》)自2022年12月1日起施行。
《办法》共6章42条,明确了药品经营企业主体责任、药品网络销售平台责任、处方药网络销售管理以及监督检查措施及法律责任。其中,处方药的网络销售管理是公众最为关注的内容之一。
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对于处方药的销售,《办法》明确,考虑用药安全风险和线上线下(300959)一致性管理要求,对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示,并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息;通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务,意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。同时,要求处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情,切实防范用药安全风险。
从上述表述来看,对于网售处方药并没有如此前大家猜测的“禁止第三方平台销售处方药”,而是对网售处方药做出更详细的规定,不仅进一步确定了网售处方药本身的合规性,还以更详尽的细则为行业提供了落地执行的标准。
我国的医药电商起步于1998年,在此后二十余年的发展中,医药电商确实为患者带来了诸多便利。但由于处方药的特殊性,便捷的购药方式反而给民众健康用药带来隐患,所以处方药网售也经历了限制、放开、有条件放开等几个阶段。直到今年6月《药品管理办法试试条例》(修订草案征求意见稿)送审,网售处方药的走向仍未明确。
国家医保研究院原副研究员仲崇明向时代周报记者表示:“处方药是特殊的药品,具有一定毒性,须在药师指导下使用,否则容易造成滥用,危害民众健康。由于业务量大,网售处方药一直都是被监管的重点和难点。”
由于涉及用药安全,相关部门对于网售处方药政策的出台可谓慎之又慎。《办法》中指出,平台不得展示说明书等信息,强调“先方后药”。
时代周报记者登录某第三方售药平台发现,在平台上购买处方药采用的是“先药后方”的方式。以降糖药阿卡波糖片为例,患者可以根据药品销售主页内的说明书了解该药品的适应症以及用法、用量等信息,选择好需要的药品数量后即可下单。在付款前会有一个免费开方的流程,具有处方资格的药师会根据患者所购药品以及该药品对应的疾病来开具处方,患者甚至不需要与药师进行沟通。处方完成后即可进行支付,整个流程在两三分钟内即可完成。
“如此便捷的开方过程,初衷本是方便慢性病患者购药。”一位不愿具名的互联网医疗公司相关负责人对时代周报记者表示,“在药店购买处方药有数量限制,而患有糖尿病、高血压等慢性病的患者需每天服药,用药量大,线上购药则解决了他们频繁往返医院的问题。”在上述负责人看来,购药者实名、药师实名,一旦出现问题就可以很快追溯到相关人员,所以实名制是一个很好的监管方式。
我国网售处方药市场巨大,据波士顿咨询公司(BCG)调研数据显示,2015年到2020年中国在线零售处方药销售额年复合增长率53%,其中2019年到2020年增速高达79%,2020年市场规模则达到250亿元。同时,对于药品网络销售平台来说,处方药的销售无疑是重头戏之一。因此,《办法》的出台,无疑将对市场产生重大影响。
关于《办法》可能对第三方平台的影响,京东健康相关方面负责人对时代周报记者表示,《办法》的出台,有利于行业健康发展,能够营造更为安全、有序的行业环境。新规出台后,将进一步加速提升医药电商的社会公共服务效率,同时引导“互联网+药品流通”规范发展,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,最大程度发挥“互联网+”药品流通价值。
行业认可,市场情绪高涨,反映到股市上。9月2日开盘,互联网医疗股集体走强,其中阿里健康(00241.HK)涨超5%;京东健康(06618.HK)涨超3%;平安好医生(01833.HK)、众安在线(06060.HK)跟涨。