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国药集团9月29日在其官微发布消息称,9月28日,国药集团和默沙东联合宣布,双方签署合作框架协议,默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦的经销权和独家进口权授予国药集团。同时,双方将评估技术转让的可行性,以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。
根据合作框架协议条款约定,莫诺拉韦在中国境内获批后,默沙东将该药物在中国境内的经销和独家进口权授予国药集团;国药集团中国生物将在获得默沙东莫诺拉韦技术转让后,积极推进本地化生产和供应。
莫诺拉韦是全球首个获批的口服小分子新冠病毒治疗药物,全球范围内已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年8月底,已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物,治疗了超过180万名患者。
2022年6月底,默沙东中国总裁田安娜公开表示,公司已向CDE滚动递交莫诺拉韦的申请资料。
目前,中国已有两款新冠口服药获批,进口和国产各有一款:2022年2月,国家药监局应急附条件批准了辉瑞的新冠口服药Paxlovid;2022年7月,国家药监局应急附条件批准了真实生物阿兹夫定片治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。2022年9月,上述两款新冠口服药都通过了今年的医保形式审查。
默沙东半年报显示,2022年上半年,莫诺拉韦销售额为44亿美元。同期,辉瑞Paxlovid实现收入96亿美元。