记者 郭怡琳 于娜 北京报道
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第七批国家集采之后，多款药物的市场格局或将发生变化。
7月13日，随着拟中选结果全部挂网，推迟3个多月的第七批国采正式落下帷幕。回顾此次集采，271家企业的327个产品获得中选资格，60个品种采购成功，仅复方磺胺甲恶唑口服常释剂型流标。在具体费用方面，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。公开资料显示，本轮国采品种2021年在公立医疗机构的销售额约700亿元。
值得注意的是，此次集采中，拟中标结果罕见原研药身影。仅有辉瑞的替加环素、日本安斯泰来的米卡芬净、西班牙艾美罗的依巴斯汀、意大利博莱科信谊的碘帕醇4款原研药中选，平均降价67%。
对此，和君咨询医药医疗事业部业务合伙人陈建国接受《》记者采访时表示，“集采对企业来说是把双刃剑，国内优秀创新企业有机会分享这个市场集中度的红利，但压力也随之而来。随着此次集采落地，采购品种市场占有率向国产倾斜，或将导致集采后市场格局发生变化，本土替代外资的进程进一步提速，推动国内药企的良性竞争和优胜劣汰。”
集采结果稳中有降
记者从国家医保局获悉，此次集采共有295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中，6家国际药企共有6个产品中选；剩下国内211家药企则有321个产品中选，投标企业中选比例高达73%。
与前几次集采相比，第七批国家集采平均降幅较为温和。今年拟中选药品平均降价48%，低于第六批的53%和第五批的56%。此外，从拟中选结果来看，此次集采平均每个药品品种有5.4家企业中选，“一家独大”的低价倾销式中选模式已经成为历史。取而代之的是一省“双供”保障供应模式。
是什么导致第7批国采发生了上述改变呢？对此，中国人口学会人口健康战略传播专委会召集人梁嘉琳告诉《》记者，一是随着对集采规则和院外市场更加有底，竞标企业的报价策略更为稳健理性，不仅“一采定生死”式的恐慌性低价消失，而且“杀敌一千，自损八百”的动机趋弱。二是本轮国采品种起步从3家变为4家，在正常状态下，市场竞争更为充分，其药价虚高的“水分”也更少一些。
从中选结果上看，历届集采的优等生们依旧延续辉煌。齐鲁制药除阿立哌唑口崩片外，16款药物全线中标。扬子江药业和科伦药业（002422）均中标11个品种，石药集团中标9个品种，三者都通过本次集采拓宽了市场空间。而第二梯队便是同样收获颇丰的传统仿制药龙头企业，正大天晴、豪森药业、恒瑞医药（600276）各中标7个、5个、4个品种。
虽然平均降幅温和，但部分品种却因竞争激烈，出现史上“最卷”竞标，引发价格大幅下滑。从降价幅度看，奥美拉唑注射液、仑伐替尼胶囊、奥司他韦片是降价的三大主力军。
以竞争最为激烈的奥美拉唑注射液为例，共有多达28家企业竞争，10家企业拟中选。其中，东阳光（600673）药的报价最低，为0.99元/瓶，远低于第二位科伦药业1.496元/瓶的报价，降幅高达92.39%。其余企业报价降幅则在66%-89%之间。
此外，肝癌一线靶向药仑伐替尼，共有先声药业、奥赛康（002755）、正大天晴、齐鲁制药等7家企业中标，每粒价格从平均108元下降到平均18元，一个治疗周期可节约费用8100元，而先声药业以3.2元的最低价中标。“抗流感明星产品”奥司他韦，每片从平均4.5元降至0.99元。最终10家企业拟中选，东阳光药拿下最低中标价格，降幅达92.39%。降血压领域则首次纳入缓控释剂型，硝苯地平控释片降价58%，美托洛尔缓释片降价53%。
“对企业而言，空前激烈的竞争既是机遇又是挑战。一方面，企业要提高研发效率，争取抢仿、优先过评，赢得市场竞争先机；另一方面，企业要提高成本控制能力，当多家企业竞争同一品种时，企业能否实现低成本、规模化生产，是竞争能否获胜的关键。”陈建国进一步分析道。
格局生变，外资药企仅4款原研药中选
与国内药企满载而归不同，此次集采外资药企表现“遇冷”。拟中标结果中罕见上述外企的身影，仅4款原研药中选。
此前，外资药企占据着数个领域的主导地位。其中，拜耳在硝苯地平控释剂型的市场占比为73%；博莱科在唯一的造影剂碘帕醇注射剂的市场占比为75%；默沙东于依折麦布口服常释剂型、灵北于氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型的市场产比均超过90%；阿斯利康在特布他林吸入剂、美托洛尔缓释剂型上的市场占比分别为94%、97%；卫材在甲磺酸仑伐替尼胶囊的市场占比高达99%。而硝苯地平控释剂型、美托洛尔缓释剂型的销售额分别超66亿元、30亿元。
而在此次集采中，外资药企折戟。阿斯利康在特布他林吸入剂上给出了4.293元的自杀式报价，其他两款药物也都落标。同样有3款药物申报资格的诺华、默沙东、罗氏也未有中标产品。最终仅有4个原研药中选，分别是辉瑞的替加环素、日本安斯泰来的米卡芬净、西班牙艾美罗的依巴斯汀、意大利博莱科信谊的碘帕醇，平均降价67%。
颇受关注的硝苯地平控释片也被国内药企握在了手里，由立方制药（003020）、华润双鹤（600062）、上海现代、石药欧意等9家企业中标，平均降幅58%，这也是降压领域首次纳入的缓控释剂型之一。其中，立方制药以第一顺位拟中选，打开市场。其硝苯地平控释片于2021年11月获批上市，2022年一季度销售收入为67.34万元，占同期收入的0.11%。本次报价为4.87元/盒，较限价降幅达84%。
卫材原研的肝癌一线靶向药甲磺酸仑伐替尼胶囊，最终由先声药业、奥赛康、正大天晴、齐鲁制药等7家企业拟中标。而依折麦布片、氟哌噻吨美利曲辛片两款产品则被重庆圣华曦药业中标。
米内网的数据显示，本次集采中，多款销售额超10亿元的品种在2021年中国公立医疗机构的市场份额由国外原研厂家主导，此次外资药企集采的大面积“遇冷”则意味着，多款采购品种市场格局或将产生巨变。
值得注意的是，第七批集采中唯一一款造影剂碘帕醇注射剂，其原研产品的优势尚未被打破。陈建国称，“随着市场发展以及集采的推进，国产碘帕醇注射液将不断抢占原研药市场，未来碘帕醇注射液市场竞争势必不断加剧。”
此次中选结果显示，共有4家企业拟中选，分别为北陆药业（300016）、司太立（603520）、正大天晴、博莱科信谊药业。碘帕醇注射液于2002年7月进入中国市场，博莱科信谊药业与蒙沙培森药厂签署协议成为国内总代理。
据悉，作为国内碘帕醇注射液原研的总代理，博莱科信谊市场占比遥遥领先。2020年达到85.2%，本次拟中选的单瓶报价为119.279元。北陆药业碘帕醇注射液仿制药上市较早，目前市场占比位居第二，此次以91.3元/瓶的价格拿下拟中选最低报价。司太立则是该品种首家通过一致性评价的企业，此次报价为140.38元/瓶。
见习编辑：颜源 主编：陈岩鹏
