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讯记者侯梦菲，通讯员孙旭东、叶莹报道：9日，全球首个双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药——开坦尼(卡度尼利单抗注射液)全国上市会在广州市黄埔区举办。该款新药也是中国首个肿瘤免疫治疗双抗药物、首个获批用于治疗宫颈癌的肿瘤免疫治疗药物。

数据显示，中国的宫颈癌发病人数居全球第二，2020年新发病例逾11万。对于一线含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌，目前无标准治疗，化疗是临床常用的治疗方案，但疗效有限，毒性明显。

而开坦尼的上市，可用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。临床研究数据显示，相较国内已获批的疗法，开坦尼在全人群复发或转移性宫颈癌患者中的中位总生存期达17.51个月，比已获批疗法延长8至13个月的总生存期。

不止是在宫颈癌领域，开坦尼在胃癌、肝癌、非小细胞肺癌与鼻咽癌等领域的研究也正快速推进。

该款新药由康方生物自主研发。其获批上市也代表着黄埔区、广州开发区以康方生物为代表的广州生物医药产业集群迈向国际领先水平。截至2021年底，该区已集聚生物医药企业超3000家，涵盖药品、器械、试剂等领域研发、生产、销售全链条，产业规模突破1500亿元，位列全国生物医药产业发展第一梯队。