(资料图片仅供参考)

讯(记者王卡拉)8月17日,国家药监局信息显示,阿斯利康的达格列净获批新适应症,用于降低成人症状性慢性心力衰竭患者心血管死亡、因心衰住院或心衰紧急就诊风险,覆盖射血分数轻度降低型心衰(LVEF在41%至49%)和射血分数保留型心衰(LVEF≥50%)。而达格列净此前已在中国获批用于治疗射血分数降低型心力衰竭(LVEF≤40%),这意味着,达格列净已在中国获批用于降低全射血分数心衰患者的心血管死亡、因心衰住院以及紧急就诊风险。

心衰是一种复杂的综合征,当心脏无法向全身泵出足够的血液时就会发生心衰。中国有约450万心衰患者,约一半在确诊后五年内死亡。心衰根据左心室射血分数(LVEF),即心脏每次收缩时从心脏泵出血液的百分比可分为:射血分数降低型心衰(LVEFS40%)、射血分数轻度降低型心衰(LVEF在41%至49%之间)和射血分数保留型心衰(LVEF≥50%)。射血分数高于40%的患者死亡和住院风险更高,还有很重的疾病负担且活动受限,导致生活质量差。在中国,心衰在医疗成本和资源利用方面带来巨大的经济负担,住院是导致心衰治疗负担的主要原因——心衰患者的年平均住院时间为30天。

达格列净是同类首个人类钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)选择性抑制剂,每日口服一次。此前,达格列净还在包括中国、日本、美国和欧盟在内的全球100多个国家和地区获批用于治疗成人2型糖尿病、射血分数降低型心衰和慢性肾脏病。随着科学研究不断发现心脏、肾脏和胰腺之间的潜在关系,研究也显示出达格列净在延缓心肾疾病以及器官保护方面的疗效。

推荐内容